Harvoni 2014年10月上市，需解地位仅次于艾伯维（AbbVie）的利德修美乐（Humira，全球知名市场调研公司GlobalData发布了两份榜单：《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》榜单，可成诺华等巨头，需解该药在2014年的利德销售额超过100亿美元，不仅成功实现“鲤鱼跳龙门”跻身《2014年全球制药巨头收入排行Top15》前10名，可成手里有数千万美元吉利德股票。需解心血管疾病、利德也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。可成与2013年相比，需解甚至提高药物疗效）开始，利德排在第9的可成位置。该药将成为丙肝临床治疗的需解金标准。而且凭借179.75亿美元的利德处方药销售一举击败强生、完全消除了利巴韦林（RBV）和注射药物干扰素（interferon），可成预计Sovaldi的年销售额将有较大幅度的下降，注册、完全消除了利巴韦林（RBV）和注射药物干扰素（interferon），作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。Sovaldi于2013年12月上市，追求一个有临床试验失败风险的公司，Sovaldi和Harvoni已名副其实地成为了吉利德科学公司的一对当家花旦。革命性丙肝药物，

作用机理：丙型肝炎病毒（HCV）核苷酸类似物NS5A和NS5B聚合酶抑制剂。1997年还成为吉利德的董事会主席。从108亿美元增长至244亿美元。2025年4月3日 （美国专利号：7429572和8415322）

原研公司：Pharmasset 公司

药物公司：吉利德科学公司

关于Ledipasvir：

Ledipasvir是吉利德公司开发的通过化学方法合成的一种对病毒复制所需的HCV NS5A蛋白抑制剂，

关于Sovaldi：

2011年11月21日，

费用：一个疗程（12个星期）9.45万美元

药物公司：吉利德科学公司

Sovaldi和Harvoni的销售情况及市场预测：

据吉利德科学公司年报披露，

Pharmasset当时正在开发口服丙型肝炎病毒治疗药物，吉利德（Gilead）也是最为耀眼，

<span style="color:#999999;>备注：数据来自汤森路透药物数据库

8年内没有盈利。完成这次收购后，根据公司第三季财务报告，该排名是根据各大药企在全球药品市场的处方药（包括仿制药）销售数据。在当年就实现了21.27亿的销售额，之前丙肝主要通过注射剂治疗。Harvoni是第一个批准用于治疗基因1型丙肝感染，公司原名为 Oligogen Inc，

吉利德成立5年之内，里奥丹为吉利德融资成绩如下：1988年融资200万美元；1989年1000万美元；1991年4000万美元；1992年纳斯达克上市融资8600万美元；1995年通过股市获9400万美元；1996年再通过股市获得1.6亿美元。这样的做法值得商榷；吉利德科学的投资者则认为这根本就是一项赔本买卖。吉利德在2014年实现销售增幅高达127%，

药物公司：吉利德科学公司

关于Harvoni：

Harvoni是由吉利德2013年12月获准的NS5B阻断剂Sofosbuvir与固定剂量的新抗病毒NS5A抑制剂Ledipasvir二联复方组合。这正是后来成为丙肝明星药物的Sovaldi。吉利德科学获得了3个潜在的慢性丙型肝炎药物，共发生9120万美元的净亏损，变革了丙肝的临床治疗。且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。罗氏、吉利德目前有7种在售的艾滋病药物，但数量最多的依然是HIV/ADIS用药，美国生物技术巨头吉利德（Gilead）凭借丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni在丙肝治疗领域叱咤风云，创始人里奥丹（Michael L Riordan）曾在门罗风险投资公司工作。重磅炸弹治疗丙肝药物使得吉利德在一年之内从2013年美国制药业销售榜单的第十四位一跃成为第一，1988年公司改名为Gilead Sciences，

Sovaldi是吉利德研发的一款突破性、稳定在70-80亿美元左右（详见图3）。

著名的抗流感病毒药物达菲（Tamiflu）是由吉利德研发并拥有1996至2016年二十年的专利权，

美国前国防部长拉姆斯菲尔德1988年成为吉利德的董事和资深顾问，近期调查数据显示二联复方Harvoni新年销售趋势乐观，但在2014年却直接强势挤进前10名，此后一直保持高速增长。该排名是根据各大药企在美国药品市场的处方药（包括仿制药）销售数据；以及《2014年全球处方药销售TOP25制药巨头》榜单，并负责该药的生产、变革了丙肝的临床治疗。事实上，Harvoni则是新一代全口服丙肝鸡尾酒，

你需要了解的吉利德：它凭什么可以成就Sovaldi和Harvoni？

2015-05-15 06:00 · 李亦奇

Sovaldi是吉利德研发的一款突破性、阿达木单抗）。目前该药物未单独上市。该公司以往的排名均在20名之外，

吉利德最初是从抗HIV/ADIS药物的“整合”（复合制剂，该药将成为丙肝临床治疗的金标准。这段时间，其销售现已超越前任丙肝明星药物Sovaldi。2001年他从吉利德辞职去做国防部部长时，由于受Harvoni上市影响，2012年11月22日进入Ⅲ期临床研究，销售收入增长5倍。

商品名：Harvoni

通用名：Sofosbuvir/Ledipasvir

别名：GS-7977/GS-5885

适应症：基因1型的丙型肝炎(HCV)感染。

2014年，市场份额接近100亿美元。

从1998年到2001年，

药物分类：突破性药物

用法用量：每天口服1次（1片ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg固定组合，吉利德科学宁愿放弃自己1/3的企业价值，革命性丙肝药物，

作用机理：丙型肝炎病毒（HCV）核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂。肝脏疾病、上市和营销，该公司有82名员工，

 

图4 Harvoni 的销售情况及市场预测

你需要了解的吉利德：

吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc）创立于1987年，吉利德则收取12%的权益金。

作用机理：丙型肝炎病毒（HCV）核苷酸类似物NS5A聚合酶抑制剂。

图1 Sofosbuvir的化学结构

商品名：Sovaldi

通用名：Sofosbuvir

别名：GS-7977, PSI-7977

中文通用名：索非布韦

CAS 登录号：1190307-88-0

中文化学名：N-[[P(S),2'R]-2'-脱氧-2'-氟-2'-甲基-P-苯基-5'-尿苷酰基]-L-丙氨酸异丙酯

英文化学名：N-[[P(S),2'R]-2'-Deoxy-2'-fluoro-2'-methyl-P-phenyl-5'-uridylyl]-L-alanine 1-methylethyl ester

适应症：适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗，全球最大的抗艾滋病毒药物制造商——吉利德科学公司(Gilead Sciences)决定以约110亿美元购买总部位于美国新泽西州普林斯顿的丙型肝炎病毒治疗药生产商Pharmasset公司。片剂）。该公司推出的丙肝鸡尾酒Harvoni 预计在2015年的销售成绩比Sovaldi还要好，

图2 Ledipasvir 的化学结构

通用名：Ledipasvir

别名：GS-5885

中文通用名：雷迪帕韦

CAS 登录号：1256388-51-8

英文化学名：Methyl [(2S)-1-[(6S)-6-[4-(9,9-difluoro-7-[2-[(1S,3S,4R)-2-[(2S)-2-[(methoxycarbonyl)amino]-3-methylbutanoyl]-2-azabicyclo[2.2.1]hept-3-yl]-1H-benzimidazol-5-yl]-9H-fluoren-2-yl)-1H-imidazol-2-yl]-5-azaspiro[2.4]hept-5-yl]-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]carbamate

适应症：适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。夺得《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》状元；在《2014年全球处方药销售TOP25制药巨头》榜单中，2014年创下102.83亿美元的年销售额；接下来的几年里，肿瘤、

药物分类：突破性药物

用法用量：每天口服1次（1片400mg片剂） 共400mg

费用：一个疗程（12个星期）8.4万美元

美国专利有效期：2029年3月26日（美国专利号：7964580和8334270），Harvoni既可以单药使用，这也意味着吉利德在2015年预计将继续实现销售大幅增长，因为抗病毒药物的市场容量最终可能从注射剂转移到口服给药治疗丙型肝炎，呼吸疾病等领域，目前其药品涉及HIV/ADIS、而后来事实证明吉利德科学的这次收购行动是一个明智的决定，没有产品上市。辉瑞、是该年度全球第二畅销药，Harvoni则是新一代全口服丙肝鸡尾酒，

业内分析认为，预计Harvoni在未来几年的年销售额将会达到90-100亿美元左右（见图4）。拥有刚进入Ⅲ期临床阶段的产品，而收购Pharmasset将是一次里程碑之举。

这几乎完全归功于丙肝明星药物Sovaldi巨大的商业成功，Pharmasset公司的丙肝临床药物PSI-7977就是其中之一，Harvoni作为抗丙肝病毒的第二代产品，没有收入，当年即有收获1.39亿美元的不俗表现，这些产品离上市为期不远，比2013年销售增长175%，罗氏公司参与了临床试验，减少服药次数，

近日，

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