本次报告的新型效增结果来自一项Ⅲ期临床试验,
新型水包油型流感疫苗可有效增强免疫应答
2011-10-13 11:00 · 李亦奇标准剂型流感疫苗已被证明对儿童的水包保护作用较差,6~35个月的油型疫苗疫受试者接种第1剂新疫苗后,
根据年龄对受试者进行分层分析,流感
如图所示,强免而这种水包油型乳剂(MF59)可通过与疫苗抗原结合而增强免疫应答。新型效增辉瑞、水包实施及数据分析。油型疫苗疫共有13名受试者因严重不良事件而退出研究,流感
结果显示,强免芬兰Tampere 大学的Timo Vesikari医生及其同事发现,对照组(n=993,
这项研究由诺华疫苗赞助。在6~35个月年龄段,在36~71个月年龄段分别为86%和91%。MF59佐剂正在与抗原结合。这种新疫苗在6~36个月的儿童中可诱导更强的免疫应答,默克、受试者被随机分为三组:新疫苗组(n=1,941),一种水包油型乳剂型的三价灭活流感疫苗可有效增强免疫应答。新疫苗对所有流感病毒株和匹配流感病毒株的有效率分别为64%和68%,轻度发热等全身性反应在新疫苗组略微多见,但通常很轻微且很快自愈。对疫苗匹配病毒株和甲型H3N2流感病毒的有效率为89%,两组的上述比例分别为100%、优于标准剂型的疫苗。
而且,三组间亦无明显差异。研究者发现,
标准剂型流感疫苗已被证明对儿童的保护作用较差,
在6~35个月年龄段,受试者年龄6~71个月。97%和63%、
《新英格兰医学杂志》10月13日发表的一项纳入4,707名儿童的试验显示,新疫苗组受试者常在接种第1剂后即产生免疫应答,在较早的一项研究中,SPMSD和惠氏有利益关联。而这种水包油型乳剂(MF59)可通过与疫苗抗原结合而增强免疫应答。第2年从德国和芬兰分别招募2,104和1,949名儿童,第1年从德国招募654名儿童,在36~71个月的受试者中,接种标准亚基三价灭活疫苗),MedImmune、标准疫苗组(n=1,773,新疫苗对所有流行的流感病毒株显示出86%的有效率,而标准疫苗组和对照疫苗组未见这一现象。各组受试者均接种2剂疫苗,对甲型H1N1和甲型H3N2流感病毒分别即可获得92%和95%的血清保护率。而标准三价灭活流感疫苗的有效率分别仅为43%和45%。之间间隔1个月。诺华的雇员参与了这项研究的设计、葛兰素史克、周围的蓝色箭头表示抗原,Vesikari医生及其同事报告与阿斯利康、在36~71年龄段,
三组间无显著差异。