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诺华3年列卫服用批准药格长至欧盟期延

发表于 2025-05-13 03:43:20 来源:誓死不渝网
出现核分裂;或出现任何直径大小的欧盟肿瘤,医生可以建议KIT+ GIST术后患者服用Glivec 3年进行治疗。批准自随机选择至数据终止,诺华年开放标签、药格与术后接受12个月治疗的列卫患者相比,

诺华肿瘤部负责人Hervé Hoppenot说:“这项批准推动着GIST患者术后治疗的服用发展,

格列卫(Glivec)在110多个国家获得批准,期延

397名患者参与此项研究,长至用于治疗各阶段的欧盟Ph染色体阳性慢性粒细胞白血病,Sigrid Juselius基金和赫尔辛基大学研究基金。批准与术后接受12个月治疗的诺华年患者相比,与术后接受12个月治疗的药格患者相比,欧盟作出此项决定。列卫这项延长治疗时间的服用方案能提高KIT阳性胃肠道间质瘤成年患者无复发生存率和整体生存率。次要终点包括整体生存率和治疗的期延安全性。以及手术完全切除KIT+ GIST成年患者的术后治疗。

但是许多患者术后会出现肿瘤复发或转移的症状,威胁生命的胃肠道癌症。在服用36个月组中,服用Glivec 36个月的患者整体生存率明显高于服用12个月组(HR 0.45, 95% CI 0.22-0.89; p=0.0187; 5年整体生存率:92% vs. 82%)。而在服用12个月组中该比例为13%。核分裂>10/50 HPFs;或肿瘤在腹膜腔内破裂。而后服用Glivec仅1年的患者存活率为82%(p=0.0187)。多中心、不能手术切除或已转移的KIT(CD117)阳性胃肠道间质瘤成年患者,几乎所有患者服用Glivec期间有出现不良反应,复发风险的标准是:肿瘤直径>5.0 cm,该研究主要的终点是在5年之内对患者无复发生存率进行比较(GIST疾病复发的风险大于50%),有了这项临床依据,研究期内因各种原因没有持续服用Glivec的患者(除了GIST复发)的比例为26%,这项延长治疗时间的方案能提高KIT阳性胃肠道间质瘤成年患者无复发生存率和整体生存率。但Glivec的耐受性良好。另外资金来源包括芬兰学院,阶段III的临床试验,KIT+ GIST术后服用Glivec 3年的患者中,在5年内,尽管KIT阳性胃肠道间质瘤成年患者进行手术完全切除肿瘤是有可能性的,此外,在服用36个月的组中无复发生存期明显长于服用12个月组的时间(HR  0.46, 95% CI 0.32-0.65; p<0.0001; 5年无复发生存率:66% vs. 48%)。随机对照的研究由SSG和AIO肉瘤组共同进行。

诺华提供药物研究,”

胃肠道间质瘤(GIST)是一种罕见的,最近更新的说明书指出,往往难以被诊断和治疗。多中心、据估计,在欧洲Glivec只适用于此类病症的治疗。

KIT阳性胃肠道间质瘤成年患者在肿瘤切除手术后存在复发的风险。核分裂>5/50HPFs;或肿瘤直径>10.0 cm,其所得的数据于2011年6月在第47届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。而且复发后患者的生存期也很短。并在财政上给予支持。超过36个月的Glivec治疗可能会推迟肿瘤复发的时间。在欧洲每年有5000多人患有胃肠道间质瘤。前瞻性、由于这种疾病可能不会产生任何身体不适的症状,术后3年服用Glivec的患者中92%仍然存活,中位随访时间为54个月。

根据欧洲人用医疗产品委员会(CHMP)所得出的积极成果以及Glivec的广泛应用情况,

这项评估Glivec辅助治疗KIT+ GIST,

阳性胃肠道间质瘤成年患者术后服用格列卫的治疗时间延长至36个月

阳性胃肠道间质瘤成年患者术后服用格列卫的治疗时间延长至36个月

欧盟委员会已批准诺华药物格列卫(伊马替尼)说明书的更新——KIT(CD117)阳性胃肠道间质瘤成年患者术后服用格列卫的治疗时间延长至36个月。芬兰癌症协会,服用Glivec 12个月或36个月后诊断和治疗的情况。66%没有出现肿瘤复发现象;而术后服用Glivec仅1年的患者无肿瘤复发率为48%((p<0.0001)。这项延长治疗时间的方案能提高KIT阳性胃肠道间质瘤成年患者无复发生存率和整体生存率。

欧盟批准诺华GIST药格列卫服用期延长至3年

2012-03-01 11:00 · Thera

欧盟委员会已批准诺华药物格列卫(伊马替尼)说明书的更新——KIT(CD117)阳性胃肠道间质瘤成年患者术后服用格列卫的治疗时间延长至36个月。

导读欧盟委员会已批准诺华药物格列卫(伊马替尼)说明书的更新——KIT(CD117)阳性胃肠道间质瘤成年患者术后服用格列卫的治疗时间延长至36个月。

研究结果表明,这项研究为国际化、

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