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菌新盟科药业宣布抗耐药菌新药康替唑胺片获批上市 2021-06-03 15:01 · wnnd感染病领域国产创新药品的替唑重大突破
6月2日,康替唑胺已经在国内外完成了九项临床试验,
康替唑胺在中国获批为全球首发,上海盟科药业股份有限公司宣布,以大量数据证实了康替唑胺能有效治疗耐药革兰阳性菌引起的感染,康替唑胺已在美国成功完成了治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)的II期临床试验,
全球对治疗耐药菌药物的需求已经历近30年的“饥饿期”,为应对细菌耐药,并且获得了美国FDA授予的合格抗感染产品(QIDP)和快速审评(Fast Track)认定。拟用于治疗由革兰阳性菌(包括多重耐药菌)引起的感染。同时显著降低了该类抗菌药骨髓抑制相关的毒副作用和诱导耐药趋势。其问世开启了中国抗感染领域原研创新药品新征程。
历时12年,该药将用于治疗复杂性皮肤及软组织感染。
据介绍,历经十二年不懈努力,