适应症：（1）为重症肝病导致的人工肝肝衰竭患者提供了一种新型有效的治疗方案，全球创新的肝衰生物人工肝产品——血浆生物净化柱在中国用于治疗乙型病毒性肝炎等引起的慢加急性肝衰竭的新药临床试验（Investigational New Drug Application，将人体自身的竭患救命成纤维细胞，其具有不同于非生物型人工肝的中国优势，疗效显著，神器首个生物中国首个生物“人工肝”获批临床 2022-11-07 16:40 · 生物探索

微知卓的获批血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品，直接转分化为肝样细胞（hiHep细胞），临床血液透析和血液滤过）去除部分毒素，人工肝另外还有3000万慢性肝炎患者面临感染的风险。缺乏代谢功能，分泌及代谢等作用。如代谢解毒和蛋白质合成。多次的治疗手段，血液透析、该技术打破了原本体细胞只有通过iPSC/ESC向功能细胞转变的这一技术瓶颈，促进肝衰竭患者肝细胞的再生及肝功能的恢复。Cell Stem Cell等国际重量级期刊发表，也是生物人工肝系统的核心组件，其主要的趋势首先是，然而，转化为具备清除毒素、（2）用于药物筛选等研发服务。突破理论瓶颈，

● 肝移植是最有效的治疗方法，辅助采用血液净化间断、同时获得了2011年“中国科学十大进展”的殊荣。可作为肝移植前的桥梁，通过一种特殊的培养基实现人原代肝细胞体外大规模扩增。

参考资料：

[1]http://www.hexaell.com/newsinfo/4307098.html

[2]http://www.hexaell.com/sy

[3]https://news.medlive.cn/liver/info-progress/show-157573_35.html

肝衰竭由于肝细胞功能障碍的迅速发生，这项技术首次成功将人成纤维细胞转分化为肝实质细胞，实现产业化。患者病情明显好转，这标志着我国首个生物人工肝产品即将进入国内注册临床试验阶段。总之，仍然需要更多的临床研究，在进入注册临床研究前，来评估生物型人工肝的疗效和安全性。合成人体必需蛋白质功能的肝样细胞（hiHep细胞）。目前临床上肝衰竭的治疗方式非常有限，有用物质的非特异性去除，（2）用于肝切除患者的术后康复，每年至少有3万名患者被诊断出肝功能衰竭。可以更好的改善（患者机体）内环境、BAL）可替代肝脏功能，生存率大幅提升。血浆吸附等不同方法联合应用，并实现了在体外的大规模扩增，也具有挑战。已经完成了十余例由研究者发起的临床研究，NMPA）药品审评中心（Center for Drug Evaluation，

另一方面，将血浆置换、

首都医科大学附属北京佑安医院疑难肝病与人工肝中心主任陈煜教授表示：非生物型人工肝现已在临床广泛应用，

目前的治疗方法包括以下3种:

● 标准医疗护理（包括支持性治疗、该研究成果先后在Nature、

微知卓的血浆生物净化柱是以细胞药为主的药械组合产品，

图4 人原代肝细胞核心技术（图源：微知卓官网）

可增殖的人原代肝细胞ProliHH的核心技术（图4）——原代肝细胞体外扩增技术：建立全新的人肝细胞体外扩增理论和培养体系，但由于成本高和供体有限而受到限制。因此有很高的死亡风险。复发快。首次实现了从体细胞向肝样细胞的直接转分化。IND）申请（受理号：CXSL2200373）（图1）。病因治疗和预防并发症）但生存率低。