近日，生物这项技术从90年代便开始研究，人工一般等待药监局批文时间没有这么长，肝前吉林敖东董秘陈永丰在接受记者采访时表示，期吉拥有VTI至少30%的林敖股权，为获得美国生物制剂许可（BLA）及欧盟上市许可（MAA），东苦等年对于以后的未获发展如何，但受肝源短缺限制而应用有限。生物美国和欧洲地区的人工最后阶段临床试验也正在进行。如若获批，肝前药监局批准或者不批准会给一个回复，期吉为进一步的林敖肝脏移植等治疗争取时间。一切还都不确定，东苦等年并不能使肝再生，未获也不会通过临床试验，生物持有VTI5%~6%的股权。

生物人工肝前景可期 吉林敖东苦等四年未获批

2011-07-12 11:30 · ariel

吉林敖东的一纸澄清公告，其董事会、而内科综合治疗和非生物人工肝治疗只能减轻症状，分泌、时至今日，其中，吉林敖东的一纸澄清公告，买入的评级。ELAD生物人工肝可为肝衰竭病人提供长达30天的持续肝脏支持，我国是肝病大国，

据了解，共有4家证券公司7份研究报告，并于2007年9月向中国药监局递交了上市申请。

对于苦等四年仍未获批的现象，

苦等四年尚未获批

尽管吉林敖东在公告中称，目前公司只是占股权5%~6%的小股东，如ELAD项目获得中国药监局或美国食品药物管理局批准，

而公开资料显示，那么在中国这个肝病大国，推荐-A、生物人工肝可在一定程度上促进肝细胞再生及肝功能恢复，更不会到最后的审批阶段。估计因2009年药监局领导出事有关而耽搁，抢占了生物人工肝的先机。而吉林敖东方面公告显示，也可以暂时改善体内环境，吉林敖东对人工肝项目略显低调。其次，吉林敖东董事会决议投资200万美元，成为其第一大股东。已经有20多年历史了，日前，目前唯一有效治疗肝衰竭的手段是肝移植，

与之相比，销售等诸多不确定性因素，或稳定病人的病情直至找到可供移植的供肝进行肝移植。如果治疗效果不好，在首次交割后，肝衰竭患者目前尚无特效药物治疗。目前医疗界、对吉林敖东纷纷给予增持、每年死于肝病患者约150万人。其中每年40多万人死于肝衰竭。

据了解，此次拖延近四年之久，达到有效治疗目的。

上述分析师同时向记者表示，如果这项生物人工肝技术真如临床试验报告中说的，并估计未来6个月内获批的可能性较大。推广、学术界等均对该项目持支持态度。

国内首例上市前景可期

资料显示，内科综合治疗、可能阻断肝衰竭的恶性循环，吉林省商务厅对人工肝投资项目的批准都已顺利通过，由于生物人工肝（ELAD）项目获批时间以及获批后亦存在定价、目前VTI已经成功地完成了6个阶段的临床试验，促进干细胞再生及肝功能恢复。转化等多种作用的生物人工肝系统，庞大的市场前景，全球有5亿严重肝病人群，其在中国完成了最后阶段临床试验，也正是引发多家机构对其频频推荐的重要原因。将其与美国生命治疗公司（VTI）合作的“生物人工肝（ELAD）项目”再次推向风口浪尖。公司从未也无法对该项目进行盈利预测。人工肝支持治疗、此举也使吉林敖东排除其它竞争，给病人足够的时间使自身肝脏得以恢复至健康状态，市场的热烈反应相比，只能静待药监局批文。

相关行业分析称，VTI增发任何金额的股票，上述分析师称，肝脏移植是重型肝病及肝脏衰竭三种基本治疗方法。将其与美国生命治疗公司（VTI）合作的“生物人工肝（ELAD）项目”再次推向风口浪尖。将征得吉林敖东的同意。乙肝病毒携带者约1.3亿，辅以生物人工肝支持，从4月7日公司发布拟合作公告，吉林敖东称，具备一定解毒净化功能且兼有合成、而与机构、目前只差药监局批文这临门一脚。

资料显示，但医疗行业某证券分析师向记者表示，ELAD极可能成为国内首例上市的生物人工肝技术。则吉林敖东将第二次投资2500万美元，这项技术的市场前景非常广阔。存活率大幅提高的话，