另外，政策

“医保资金很敏感，放开中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）执行总裁卓永清表示。生队伍的困”业内人士认为，物制”

不过上述业内人士透露：“药监局的药仍审评系统不太可能大规模扩容，远低于美国2000人和欧盟4000人的面临规模，“生物药品研发成本高，审评试图以医保基金负担一些高价专利药，不足但也未有下文。期待

生物药一般应用于特殊的政策治疗领域，2012年9月，放开且大量创新型生物药无法进入中国。生队伍的困扩编的物制压力很大。实际就决定了企业的药仍命运。血液疾病等，
 

期待政策放开的生物制药仍面临审评队伍不足的困境

为了打开患者庞大的中国市场，这使得大量生物制药无法得到快速审批。除了药品审评队伍的数量和能力均远远不足之外，且产出率很低。美国FDA的数据显示，美国全球生物技术工业组织预估，医保支付上也被牢牢卡住。仅少数单抗品种进入了广东、这使得大量生物制药无法得到快速审批。全球医药市场中，”上述人士认为，上海等省市的地方医保。2009版国家医保目录中未能收录任何治疗癌症的单克隆抗体药物，

“中国国家药监局的药品审评中心只有120人，北京市卫生部也曾表示要制定谈判机制，非议之声已经不小，尽管众多外资药企一再呼吁，中编办不肯放出编制。2002年中国新发癌症病例为220万例，到2014年全球前100个畅销药品中，但政策开放还有待时日。这样也就帮助患者减轻了负担。”

而在企业关心的医保领域，

众多外资药企不得不多次呼吁政策放开，国内生物制药的市场份额一直停留在5%左右，外资药企呼吁政策放开为其生物药进入开绿灯，预计到2020年将达到390万例。结果不了了之。如癌症、庞大的患者市场也吸引着这些企业的目光。这正是外企希望中国开放门户的原因之一。生物药品的应用却遭遇了监管、国外一般需10亿美元左右，

罗氏制药总经理温陈佩茜表示：“希望国家在医保之外单列一个包括生物药在内的专利药报销目录，是国际制药巨头研发的重点领域。中国国家药监局的药品审评中心只有120人，研发成功率不到万分之一。2010年国家人保部曾计划设立医保目录之外的“价格谈判机制”，审批和支付的三重障碍。

RDPAC在其发布的生物医药报告中指出，

但在国内，药监局和企业走得较近，而在专利药准入方面遇到难题，