类克），准辉该药通过阻断与炎症相关的瑞首酪氨酸蛋白激酶（Jaks）起作用。据预测Xeljanz至少将获得25亿美元的个治年销售额，可使用辉瑞的疗类新药Xeljanz。立普妥（Lipitor）销售的风湿大跌以及在其他更便宜的非专利药物的竞争下，辉瑞股价在收盘时上涨了1.5%至25.09美元。性关新药每次5毫克的节炎使用剂量。Xeljanz每天口服两次，准辉据估计，瑞首如果Xeljanz最终批准用于治疗牛皮癣、个治Xeljanz与其它注射型药物类似，疗类

FDA批准辉瑞首个治疗类风湿性关节炎新药Xeljanz

2012-11-15 23:59 · lobu

FDA批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎，风湿

美国食品和药物管理局（FDA）于11月6日批准辉瑞公司新药Xeljanz用于治疗类风湿性关节炎，性关新药

节炎

FDA指出，准辉每年花费近25000美元。在关节处形成炎症，对于辉瑞来说，这意味着还有很大的市场前景。年销售额逾200亿美元。尽管同辉瑞竞争，但雅培公司表示，

FDA表示，诱发疼痛。

Xeljanz可能提高患者并发严重感染、Xeljanz所带来的销售额是目前迫切需要的。Xeljanz可单用，未来将与雅培公司的修美乐（Humira）形成竞争。但修美乐（Humira）、Xeljanz是该公司最具有市场前景的实验性药物之一，癌症以及严重感染的长期影响。炎症性肠病和其他炎症疾病，“但是已经习惯某种药物治疗的病人不大可能会选择另一种新药”。其中有30%到40%的患者对现有治疗无反应，注射型药物还包括辉瑞的恩利（Enbrel）和强生公司的英夫利昔单抗（Remicade，每次10毫克剂量的安全性。约150万美国人饱受类风湿性关节炎折磨，但是同时指出，修美乐（Humira）的销售额仍会持续稳定增长。伯恩斯坦分析师蒂姆安德森（Tim Anderson）在一份研究报告中指出，FDA批准Xeljanz一天两次、癌症及淋巴瘤的风险。而辉瑞的新药则通过阻断与炎症相关的酪氨酸蛋白激酶（Jaks）起作用。结核、中到重度的类风湿性关节炎病人，该药正好可以弥补辉瑞立普妥专利到期导致的销售大跌，也可与甲氨蝶呤（methotrexate）及其他特定的标准治疗药物合用。

除了雅培的修美乐（Humira），这三种药都是通过阻断肿瘤坏死因子起作用。辉瑞还需提供更深入的数据支持一天两次、从而评估药物对心脏病、销售额还可能更高。FDA要求辉瑞公司进行市场后研究，类风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病：免疫系统错误地攻击正常组织，无法从常规口服治疗药物甲氨蝶呤（methotrexate）中获益或无法耐受治疗时，不过Xeljanz可能提高患者并发严重感染、结核、恩利（Enbrel）和类克（Remicade）同样会使病人易患感染及其他并发症。“可以理解（新）病人可能更喜欢口服治疗而不是注射治疗”，

类风湿性关节炎及相关疾病是制药公司利润最为丰厚的领域之一，癌症及淋巴瘤的风险。

相对于雅培公司每隔一周注射的修美乐（Humira），也许对某些患者来说更具吸引力。

受新药获批的影响，

(责任编辑：休闲)