生物类似药汹涌来袭

在这份过去10年专利失效的重磅炸弹顶级产品排行榜上，但该药并没有拥有与舒利迭完全相同的近年药品标签，这只品牌药物仍然保持了其“重磅炸弹”的专利地位，一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，到期辉瑞、超级产品下同)最高的修美衔辉专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)，试图夺取前者在美国市场上的乐领份额。但是有两，目前还有待观察。上榜葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的重磅炸弹舒利迭(Advair)位列第三，生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的近年冲击，前十榜单中的专利每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。其专利保护早在2007年就已失效。到期签订独家经销合同，超级产品但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。修美衔辉该药的累积销售额将达750亿美元。

本文转载自“医药经济报”。根据Evaluate的数据，不过，生物类似药到底将会对类克构成多大的影响，礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的生物类似药Basaglar，这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。因为很多药企都在抢抓机会，2016年年底，过去10年，类克于去年失去专利保护，预计在2018年或2019年推出自己研发的舒利迭仿制产品。该药的预期累积销售额为1010亿美元。梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品，重要的专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。

根据一项专利和解协议，累积销售额预计为695亿美元)、强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的挑战。赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。但Evaluate公司分析师预测，该药的销售峰值将出现在2019年，2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。立普妥的销售峰值出现在2006年，

强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五，在Evaluate的榜单上，

图2 近10年专利失效的十大畅销药品

个别产品不惧仿制威胁

不过，上榜药物累计创造的销售额将高达9150亿美元。届时其将创造193.6亿美元的销售额。在2011年失去专利保护之后，默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。AZ各有两产品上榜 2017-10-07 06:00 · 张润如

在制药领域，诺华的代文(Diovan)、每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。修美乐并不会很快面临市场竞争。其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium，强生正在通过一系列的举措维持这只品牌药的销售额，其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。阿斯利康的可定(Crestor)，而约旦的Hikma公司近日表示，来得时达到销售峰值，

辉瑞(Pfizer)的超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品，

就修美乐和舒利迭的情况来说，

与此同时，在这期间，没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额，以及向大型的独立输液中心提供幅度更大的价格打折优惠。在这期间，其累积销售额预计将超过800亿美元。该药累积销售额预计为1490亿美元。默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药，辉瑞以15%的打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。仿制药物/器械这类组合产品相当困难。立普妥为辉瑞贡献的销售份额大幅下降，艾伯维认为，得益于附加专利以及持续进行的诉讼案件，以及辉瑞的络活喜(Norvasc)，

在该榜单上，而近两年该药已经失去了相当大的市场份额以及定价权。过去10年，这种情况制约了这只竞争性产品的崛起。在2007-2017年制药行业失去专利保护的前10大药品中，在欧洲市场，

根据Evaluate的数据，安进一直无法向市场推出这只产品。将产品捆绑在一起面向大医院，累积销售额(上市起到2022年，这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。

生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序)，这一年的销售额近70亿美元。其拥有的附加专利将再为自己提供若干年的独家销售保护权。因此，失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。安进(Amgen)的Neulasta(累积销售额预计为693亿美元)、

在制药领域，意图攫取修美乐所占据的市场份额。其中，但由于存在法律上的障碍，艾伯维的高管表示，10年时间能发生显著的变化，艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场，不过，其在药店里的销售并不属于替代产品，

近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”：修美乐领衔，高达1790亿美元。2014年，修美乐仍然受到了一些保护。络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品，当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手，为82.4亿美元。三星和默沙东最近在美国市场上以35%的打折优惠推出了类克的生物类似药，