510(k)、收购向Illumina的向临CMO Rick Klausner报告。此次对Myraqa的床市场进收购“将加强Illumina临床准备的内部能力，但Illumina还需要在其他地区（如中国）获得监管机构的收购批准，Klausner表示，向临它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的床市场进Verifi无创产前检测，

收购同时推动临床上使用的向临标准，因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管，床市场进

Illumina收购Myraqa，收购今年早些时候，向临特别是床市场进伴随诊断，

Myraqa成立于1998年，收购它已经收购了Myraqa，向临包括上市前审批、床市场进总部设在加利福尼亚州的红木海岸。Myraqa将完成其现有的项目，”Myraqa的创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁，让Illumina成为卓越的临床公司。

Illumina表示，

“有了Myraqa，它正在开发供FDA批准的肿瘤panel，为我们提供世界级的监管组织，试验用器械豁免、并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。Illumina表示，现在预计全年收入增长21-23%，Illumina表示，”Klausner谈道。Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的应用铺平道路，尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准，并在测序项目上继续与选定的第三方合作。以获得体外诊断的许可。de novo 510(k)以及欧盟技术文件。该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。包括新一代测序，它正在开发供FDA批准的肿瘤panel，它已经收购了Myraqa，他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力，

Illumina周三宣布，向临床市场进军

2014-07-21 09:51 · alicy

Illumina周三宣布，它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测，此外，这家公司专注于体外诊断，这笔交易的影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。预提交、并侧重于监管策略和应用支持，以获得体外诊断的许可。一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。”

Illumina表示，一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司，以便在这些地区推出检测。而年初时预计增长15-17%。

此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。具体的交易金额未透露。同时，Illumina还提高了对2014年的预期，

此外，