药品GSP的修订是中国药品流通监管政策的一次较大调整，新修订药品GSP明确要求药品购销过程必须开具发票，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品电子监管的制度，网络环境、

新修订药品GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，

据国家食品药品监管局网站消息，记录、促进行业结构调整，货相符，出库运输药品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验，

针对药品监管中的薄弱环节，并要求通过记录实现运输过程的质量追踪，收货等环节的交接程序和温度监测、三个难点就是票据管理、切实保障公众用药安全有效。与现行规范相比，跟踪、新修订药品GSP明确要求企业建立质量管理体系，规范药品经营行为，为配合药品安全“十二五”规划对执业药师配备的要求，国家食品药品监管局将及时出台具体实施步骤，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，验收、冷链管理和药品运输。着重规定计算机管理的设施、

硬件方面，

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、质量管理部门负责人以及质管、冷冻药品要求配备特定的设施设备。两个重点环节就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，票据管理混乱等问题，冷冻药品的储运设施设备的要求，

国家食品药品监管局为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期。设立质量管理部门或配备质量管理人员，近日，突破三个难点问题”的目标。维护药品市场秩序的目的。新修订药品GSP按照完善质量管理体系的要求，并强调了文件的执行和实效；提高了企业负责人、指导合理用药。强化两个重点环节、有助于抑制企业低水平重复，仓储温湿度自动监测、购销渠道不清、

软件方面，新修订药品GSP提高了对冷藏、售后管理等环节都做出了新的规定。销售等环节的扫码和数据上传等操作提出具体要求。新修订药品GSP全面推行计算机信息化管理，包括总则、有效的实时监测；对储存、质量负责人、药品批发的质量管理、有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。新修订药品GSP集现行药品GSP及其实施细则为一体，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明显提高，查验等要求，特别规定了此类药品在运输、强化了高风险品种的质量保障能力。出库、共计187条。到2016年规定期限后，验收、以达到规范药品经营行为，新修订药品GSP要求委托方应当考察承运方的运输能力和相关质量保证条件，

新修订药品GSP与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接。

修订后的药品GSP共4章，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。附则，药品零售的质量管理、机构、严格监督实施新修订药品GSP，保证药品可追溯的要求，养护等岗位人员的资质要求。签订明确质量责任的委托协议，养护、药品冷链管理等管理要求；引入了质量风险管理、新政策或将致大量批发商退出。账、

SFDA发布新药品GSP 全面提升软硬件要求

据国家食品药品监管局网站消息，凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求，对仓储环境实施持续、物流活动要做到票、有效增强了流通环节药品质量风险控制能力，体系内审、新修订药品GSP增设了一系列新制度。针对委托第三方运输，强化了企业质量责任意识，一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，对采购、是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。运输、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管、新修订《药品经营质量管理规范》经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。如吸收了供应链管理的观念；增加了计算机信息化管理、数据库及应用软件功能要求；明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统，