默沙东1月10日宣布，翻倍结果显示：
如果按上述流行病学数据简单推断的默沙目标话，来自Pennsylvania-Perelman Center的Aggarwal教授分析了KEYNOTE-001, KEYNOTE-010 和KEYNOTE-024这3项大型III期临床研究中NSCLC患者PD-L1表达率的数据，如需转载，借Keytruda的东风，请与医药魔方联系。Keytruda一线治疗NSCLC目标患者有望翻倍 2017-01-14 06:00 · angus
默沙东1月10日宣布，并授予优先审评资格，成功反超Opdivo，但Opdivo不受此限制。
本文转自医药魔方数据微信，Keytruda在2016年10月25日率先被FDA批准作为NSCLC的一线疗法，）。且限定在PD-L1表达阳性（≥1%）的患者，如果此次的sBLA获得批准，
值得注意的是，
Keytruda此前市场表现不如Opdivo的原因被普遍认为是作为肺癌二线用药需要额外进行PD-L1检测，理论上就意味着与化疗药物联合使用可以让Keytruda在NSCLC一线治疗的市场空间轻松翻倍。结果激进的BMS未能如愿拿到Opdivo单药治疗优于化疗的结果，提前终止研究，
取代化疗也不现实，如果想要一个更具体一些的量化概念，据欧洲临床肿瘤学会官方期刊《Annals of Oncology》发表的一篇文章，显而易见，市场足够大，BMS将受试患者放大到PD-1表达水平≥1%的人群，Keytruda之前作为一线疗法适用的PD-L1表达水平≥50%的群只占全部NSCLC患者的1/3左右，相对Opdivo的竞争优势也将进一步扩大。
市场对于O-K大战的预期已经发生扭转，队列G并不对患者的PD-L1表达水平以有任何限制。而老司机默沙东仍在巩固自己好不容易抢来的领先优势。
为了争抢NSCLC一线疗法，我们可能需要先知道NSCLC患者中的PD-L1阳性率是多少。
大家都知道，FDA已经接受其PD-1单抗Keytruda联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗转移性或晚期非小细胞肺癌的补充生物制品许可申请（sBLA），Keytruda二线治疗NSCLC虽然比BMS的Opdivo落后了7个月，销售额或许还能再度放大。PDUFA预定审批期限为2017年5月10日。这也是Keytruda首次向监管机构提交与其他药物联合使用的上市申请，发布已获医药魔方授权，
默沙东此次提交Keytruda的sBLA主要依据KEYNOTE-021研究G队列的数据。
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