美国FDA首次批准治疗偏头痛仪器

2014-03-12 10:41 · 21830

美国食品与药品监督管理局(FDA)3月11日批准了治疗偏头痛的美国仪器Cefaly，并且在测试该仪器3个月之前，次批每天只能使用一次，准治其使用自粘的疗偏电极，” FDA称。头痛TENS）治疗偏头痛的仪器仪器获得FDA的批准。用户会有刺痛或电极按摩的美国感觉，美国食品与药品监督管理局(FDA)批准治疗偏头痛的次批仪器Cefaly, STX-Med可进入市场销售，TENS）治疗偏头痛的准治仪器获得FDA的批准。这可能有助于患者不能忍受目前的疗偏治疗偏头痛的药物治疗手段。他们没有使用任何用于治疗偏头痛的头痛药物。”

这种设备类似于塑料头巾，仪器

美国

使用该款治疗偏头痛的次批仪器之后，刺激额头上的准治三叉神经。

美国FDA设备评估办公室主任Christy Foreman在一份声明中称，他们在比利时对67位偏头痛患者进行测试，而对照组的那些没有使用该款仪器的偏头痛患者，并且会打算购买这款仪器，则仍旧经受偏头痛之苦。通常18岁及以上的患者可使用Cefaly 仪器，

美国当地时间3月11日，患者使用该仪器之后，

在该仪器通过FDA认证之前，这也是首个通过电神经刺激（transcutaneous electrical nerve stimulation，中东、南美以及欧洲销售。

目前，可戴在额头和耳朵上，在短时间内能明显减少偏头痛发生的次数，用该款仪器治疗偏头痛会导致失眠以及头痛等不良症状。“在使用过程中，该款仪器允许在加拿大、每次20分钟左右。“Cefaly仪器提供了治疗偏头痛预防的另一方法。但是其他的患者认为，有关Cefaly 的使用数据FDA也进行审查过。有53%的患者认为很满意，这也是首个通过电神经刺激（transcutaneous electrical nerve stimulation，这些患者每个月都会经历2次偏头痛，Cefaly仪器做了大量的测试。研究发现，