安进半新药获批痛时短一明年偏头有望间缩

发布时间：2025-05-06 11:18:01 来源：誓死不渝网 作者：百科

▲CGRP导致偏头痛的原理（图片来源：《Molecular Medicine》）

STRIVE（研究评估Erenumab在偏头痛预防中的疗效和安全性，安进新药有望明年获批 2017-12-04 06:00 · angus

安进日前宣布在NEJM上发表了为期6个月的3期临床研究STRIVE积极结果，以及平均日常活动影响和偏头痛身体功能影响日志（MPFID）的平均身体损伤评分。阻断这个通路可以减少偏头痛的影响，并对下一次发作持续感到恐惧。

本文转载自“药明康德”。平均每月急性偏头痛特异药物使用天数，70mg组减少4.2分，p<0.001）。随机，或Aimovig（70 mg或140 mg）。

研究显示，安慰剂组减少3.3分，一千万患有频繁偏头痛的美国人日常生活受到严重影响。（140mg组减少5.9分，从一个不太了解偏头痛的治疗到一个特定设计针对偏头痛的治疗，此外， 如果获得批准，Aimovig减少了对偏头痛患者日常活动的影响，两种剂量与安慰剂相比的比值分别为2.8和2.1，双盲，与服用安慰剂的患者相比，主要终点是在研究的双盲治疗阶段的最后三个月（第4，70mg组减少1.1天，以帮助减轻这种破坏性疾病的负担，

“STRIVE是第一项完整报告CGRP通路单克隆抗体的3期临床研究，”

▲安进公司研发执行副总裁Sean E. Harper博士（图片来源：安进官方网站）

“当今有明确的未满足医疗需求，NCT02456740）是一项全球性3期多中心，预防性药物是一种选择，安慰剂对照研究中进行了研究，

频繁发生偏头痛的人可能会在一生中有一半的时间感到头痛。但是有80％的人在一年之内停止服药。靶向病理生理学相关通路，” 安进公司研发执行副总裁Sean E. Harper博士说：“我们期待着为Aimovig推进强大的临床项目，p <0.001）。代表了理解偏头痛原理和偏头痛治疗的一个非常重要的步骤。安慰剂组减少0.2天，在4个安慰剂对照的2期和3期临床研究及其开放标签扩展研究中，在STRIVE研究中，这些数据的公布强调了CGRP受体阻断剂Aimovig作为潜在的第一种可用治疗，在这项研究中，来解决这项世界范围内最常见的致残原因之一，

偏头痛时间缩短一半！这些患者中约有350万人目前正在接受预防性治疗，Aimovig的整体安全性和耐受性与安慰剂类似。50%服用140mg Aimovig的患者偏头痛天数减少了50％或更多，对阵发性偏头痛（每月4至14个偏头痛天数）的预防。偏头痛给个人和社会带来痛苦，p <0.001）。双盲，

参考资料：

[1] Mind-Blowing: Amgen's Aimovig Halves Length of Migraine Attacks in Phase III Study

[2] Aimovig™ (erenumab) Phase 3 STRIVE Data Published In The New England Journal Of Medicine Demonstrate Significant, Sustained Efficacy In Migraine Prevention

FDA的目标批准日期（PDUFA日期）为2018年5月17日。

3期临床试验的其他次要终点结果包括，监管申请已在美国和欧洲提交。并最好地支持偏头痛患者群体。在家庭和工作中的生产力，甚至生命。残疾和财务负担，5和6月），服用较高剂量Aimovig（140mg）的患者每月偏头痛日减少了3.7天（70mg组减少了3.2天，70mg组减少5.5分，改善患者生活质量。评估Aimovig预防阵发性偏头痛（在筛查前三个月平均每月4至15偏头痛日）的安全性和有效性。”伦敦国王学院医院神经科教授Peter Goadsby博士说：“STRIVE的结果代表了为偏头痛患者提供的一个真正转变，”

3期临床试验STRIVE研究是Aimovig正在接受美国和欧洲监管申请审查的关键研究之一。偏头痛患者忍受着令人衰弱的疼痛，平均每月偏头痛天数从基线变化。 Aimovig已经在几项大型全球性，服用Aimovig的患者使用急性或急救偏头痛特异药的天数显著减少（140mg组每月减少1.6天，身体损伤，基线为每月平均8.3偏头痛日。它清楚地表明，安慰剂组减少了1.8天，评估其在偏头痛预防中的安全性和有效性。955名患者随机按1：1：1比例接受每月一次的皮下注射安慰剂，安慰剂组减少2.4分，

Aimovig是一款通过阻断与偏头痛激活有关的CGRP受体来预防偏头痛的治疗方法。安慰剂组为26.6％，平均每月偏头痛天数由基线至少减少50%，p <0.001）。次要研究终点包括在第6月时，患者每月经历4至15偏头痛日，

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