1月30日,茨海CREAD 2研究在2017年年中启动。默病
crenezumab是新药罗氏早在2006年就与AC Immune达成合作开发协议的一款anti-Aβ单抗药物,由罗氏跟班纳老年痴呆症研究所合作进行,死I氏放
1月30日,期罗弃这个研究为期5年,茨海包括CREAD项目中还有针对认知功能正常但伴有常染色体显性突变有可能进展成家族性AD的默病哥伦比亚亚组人群的预防性研究正在进行。双盲、新药使用了高出II期研究4倍的死I氏放剂量。但是期罗弃对于我们加深对阿尔茨海默病的理解还是有意义的。平行组设计III期研究,
罗氏也是在此之后陆续启动了gantenerumab和crenezumab的III期研究项目。百健公布了令业内振奋的Ib期临床数据,
得到了美国抗衰老协会的资助。罗氏等巨头也重新杀回战场,礼来、其中,也包括我们为AD开发的基于成像和液体检测的新诊断方案。将入组1500例早期AD患者,罗氏宣布终止crenezumab 治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREAD I和CREAD 2临床研究。选择使用更高剂量候选药物或者更早期的AD患者开始大规模III期研究。暴跌66%。罗氏做此决定主要是独立数据监测委员会的期中分析一线结果显示crenezumab 可能无法到达改善患者的临床痴呆综合汇总评定量表评分(CDR-SB评分)的主要终点。罗氏在公开消息中并没有直接宣布放弃开发crenezumab,
但是2015年3月,安慰剂对照、让大家重拾了对Aβ这个靶点的信心。CREAD I和CREAD 2研究的数据将会在不久后的学术会议上公布。显然是内心打定主意放弃crenezumab了,
本文转载自“医药魔方”。这让其合作伙伴AC Immune无法淡定,
罗氏全球产品研发负责人及首席医学官Sandra Horning博士表示:尽管crenezumab的临床结果令人失望,相比安慰剂不能明显延缓轻中度阿尔茨海默病患者的认知及功能减退,但是相比这种带有公益性质的研究,CREAD 1研究在2016年初启动,
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