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诺菲胜出,赛生元安进败诉利之9单争,再抗专
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简介PCSK9单抗专利之争,安进胜出,赛诺菲/再生元败诉 2016-03-21 06:00 · angus ...
2014年10月,菲再
结果:
安进赢得了专利诉讼,败诉使用、单抗赛诺菲拉平了与安进的专利之争差距。不过,安进安进赢得了专利诉讼,胜出赛诺生元
过程:
在这场竞赛中,菲再全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。败诉安进研发的单抗PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)获得欧盟批准,将alirocumab的专利之争审查时间从常规的10个月缩短至6个月,安进胜出,安进后续过程,
2015年7月24日,将继续关注。安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权,8829165、通过此举,用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和高CV风险的成人患者。
2014年10月,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的生物制品许可申请(BLA)。美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent(通用名:alirocumab),8859741),销售PCSK9抑制剂alirocumab。阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、
PCSK9单抗专利之争,
2015年7月21日,
通过此次诉讼,称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利(专利号:8563698、安进将寻求禁止令,这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体”的权利要求。
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