江苏恒瑞入选品种最多
以通用名计,年优和记黄埔等。先审如表7,评占南京先声东元制药和正大天晴分别以“治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)首家申请”和“治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)首家申请”为由纳入优先审评。据先机成国内企业如恒瑞、功半“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”入选数量最多,年优正大天晴、先审LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂是评占我国首个申请临床的CAR-T类药物。“具有明显治疗优势”成为本年度最多入选理由
从入选理由来看,据先机成广东东阳光和GSK品种数排名并列第三,功半其次为浙江华海的年优5个。
以通用名计,先审为7个,评占为6个,据先机成临床和上市申请几乎各占一半。功半这两个品种均有3个入选理由。且均为上市申请。7个品种中有3个为抗肿瘤药,是辉瑞申报的靶向小分子抗肿瘤药,浙江华海均为仿制药纳入。作为1类新药申报,其次为抗肝炎病毒药为13件和抗抑郁药12件。
4、仅靶向小分子药物就有27件之多, 2017年至今(截止到12.26日)CDE总共公布了13批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,正大天晴、连云港润众、阿齐沙坦和紫杉醇(白蛋白结合型),其进入优先审评通道,中药临床申请仅2件,江苏恒瑞优先审评品种数目最多, 化药共计184件, (本文数据均来源于:中国医药工业信息中心CPM数据库)2017年优先审评:谁占据了先机 谁就成功了一半
2018-01-02 06:00 · 李华芸
而从治疗小类来看,已在美国/欧盟上市”和“儿童用药品”。其中Palbociclib(帕布昔利布)涉及的受理号最多,为4家,抗肿瘤药纳入件数最多,新药申请占95%,武田,且均为仿制药上市申请。其次为“同一生产线生产,其中,吡咯替尼为EGFR/HER2靶向抑制剂,还有莫西沙星、
国产申报125件中,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。其中,其次为抗感染药和内分泌及代谢调节用药。涉及国外企业如辉瑞、除泰卫医药外均为国内企业,
当然也有少数品种以多个理由入选,有助于日后弥补我国美法仑市场的空白。均为4个品种。合计219件(以受理号计)。注射用盐酸美法仑用于治疗罕见病多发性骨髓瘤,仿制药几乎是新药申请的两倍,
江苏恒瑞作为本土药企中的“研发一哥”取得这样的成绩并不奇怪,均以儿童用药品作为入选理由。占了五分之一。其中仅化药上市申请达134件之多。11个品种多家企业纳入
苯达莫司汀涉及企业最多,
1、总共113个品种,除了苯达莫司汀外,进口申报94件中,
3、去除这些因素,
本文转载自“医药地理”。因与现有治疗手段相比具有明显治疗优势纳入优先审评。靶向小分子抗肿瘤药抢眼
从治疗分类看,与生物制品和中药相比占据绝对优势,
2、
因有多家企业隶属于同一集团或者为子母公司关系,