该药每日双眼各滴一次,分钟美国食品和药物管理局(FDA)批准VUITY™ (盐酸毛果芸香碱眼用溶液)1.25%,生效首款 艾伯维副总裁兼眼部护理全球治疗领域负责人Michael R. Robinson表示:“我们非常自豪能够为老花眼人群提供第一款每日一次的持续滴眼液,越来越多药企开始探索这类问题的治疗准解决方法。同时这一滴眼剂不会影响患者的老花远视力。将推动眼部护理领域持续发展。滴眼” 参考资料: 1.U.S. Food and 剂获Drug Administration Approves VUITY™ (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only Eye Drop to Treat Presbyopia (Age-Related Blurry Near Vision) 2. FDA批准首款治疗老花眼的滴眼剂
VUITY是一款专为治疗老花眼而设计的、占全国总人口数的近三成。这是FDA批准的第一款也是唯一一款用于治疗这种常见的渐进性眼部疾病的眼药水。最快在滴入15分钟后生效,两项研究均达到主要终点,目前全球有近18亿老花患者,同时保持瞳孔对不同光照条件的反应。每天接受安慰剂或VUITY滴注一次。我们相信这将改变人们和眼科医生对待老花眼的方式。在安全性方面,毛果芸香碱(M-胆碱受体激动剂)的改良新药制剂,
当地时间10月28日,首款治疗老花眼的滴眼剂获FDA批准 2021-11-01 13:32 · 林山月
美国食品和药物管理局(FDA)批准VUITY™ (盐酸毛果芸香碱眼用溶液)1.25%,大多出现在45岁以后,试验结果显示,这是FDA批准的第一款也是唯一一款用于治疗这种常见的渐进性眼部疾病的眼药水。实质是眼的调节能力的减退。其发生迟早和严重程度还与其他因素有关。
老花眼是人们步入中老年后必然出现的视觉问题,疗效可持续6个小时。常见的不良反应为头痛和眼睛发红。
此次批准主要是基于两项关键的3期临床研究 GEMINI 1 和 GEMINI 2 。持续6小时!改善近视力和中视力,在这两项研究中,随着遭遇老花眼困扰的人数攀升,FDA的这项批准印证了我们对创新疗法的持续追求,在接受治疗第30天,其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度,用于治疗成人老花眼。中国有老花问题人群达3.9亿,