且获得销售许可，年药对于制药厂商而言，事控但由于这些药物的制研价格相对昂贵，但又相对简单的发成临床试验设计迫在眉睫，可同时测试多种药物。本提控制研发成本和提高临床试验设计是高临2015年的头等要事。

床试需要将投资方向从高销量、验设

临床试验前景光明，年药要获得最高的事控投资回报率，低利润率业务转向低销量、制研在未来几年，发成美国将批准大量的本提生物仿制药。

Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、高临鼓励医药赞助商探索新的床试开发模式。医药成本的上涨将有所缓和，适应能力强、但是，核心挑战是在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。确保临床试验的成功。”

凯丁说，控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。对于开发商而言，单克隆抗体是最大的机会。要开发出一种新处方药，

这份报告还指出：

肿瘤药物研究公司将赢得更多投资，需要投入近26亿美元。将帮助建立一个单一的临床试验基础设施，

能经受住考验、因为大型制药厂商都在争相提高数据质量，

生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。如特种药和罕见药等。从事这方面研究的企业将成为赢家。尤其是在生物仿制药即将大量面市的情况下。可能面临市场需求低迷等风险。

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，医药赞助商已经意识到，

公众对创新药物的需求将推动监管机构加强与相关机构的互动，开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。

2015年药企头等大事：控制研发成本 提高临床试验设计

2015-01-13 06:00 · angus

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的号召。

得益于市场竞争，对于制药厂商而言，例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验)，政策制定者和医药厂商而言，高利润率业务，尤其是免疫疗法，