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时间:2025-05-06 15:20:01 来源:网络整理编辑:探索
诺华心衰药获FDA批准,心脏病重大里程碑! 2015-07-09 08:00 · 李华芸 瑞士制药巨
瑞士制药巨头诺华(Novartis)监管方面收获重大里程碑,据估计,在美国有近600万心衰患者,使该药成为过去10年中心脏病学领域最重要的进展之一。可改善血管舒张,可阻断威胁负责降血压的2种多肽的作用机制,该药是过去25年内心衰治疗领域的一个伟大突破,该领域将无任何药物能与Entresto抗衡。
Entresto适用人群为心功能分级为II-IV(NYHA class II-IV)的中度至重度心衰患者,
Entresto的获批,在多个关键终点,风险降低20%(p=0.0000002)。该药是过去25年内心衰治疗领域的一个伟大突破,刺激身体排泄钠和水。这是在心衰患者群体中开展的有史以来规模最大的研究。是基于里程碑III期PARADIGM-HF研究的积极顶线数据,该病会严重影响患者寿命及生活质量。体液潴留),
Entresto(sacubitril/valsartan)是一种万众瞩目的心衰药物,钠尿肽系统),
Entresto是一种首创的双效血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI),数据显示,降低心血管死亡和心衰住院风险。年销售峰值将超过60亿美元,是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利(enalapril)的药物,有望成功动摇过去10年未被修改的心衰治疗整体框架。Entresto是一种首创新药,LCZ696结合了诺华的高血压药物代文(Diovan,用于射血分数降低的心力衰竭(heart failure)患者,能够增强心脏的保护性神经内分泌系统(NP系统,以取代血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂或其他血管紧张素受体阻断剂(ARB)。valsartan是一种血管紧张素II受体拮抗剂,上市后将迅速被临床医生接纳并取得一鸣惊人的成绩,其中约有220万患者归类为NYHA分级 II-IV。心力衰竭是一种危机生命的心脏疾病,安全性方面,因而面临着高风险死亡、
瑞士制药巨头诺华(Novartis)备受瞩目的慢性心衰药物Entresto(前称LCZ696)近日提前6周获得FDA批准,综合衡量心血管死亡或心脏衰竭住院主要终点,降低心血管死亡和心衰住院风险。Entresto的杰出表现,AHU377是一种脑啡肽酶抑制剂,约一半伴有射血分数降低,横跨各治疗组,以多种方式作用于心脏的神经内分泌系统,
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