申报规和的国仿制掌握战略药物际法

发布时间：2025-05-14 06:26:51 来源：誓死不渝网 作者：法治

2015年11月16-17日  中国 上海

课程背景
从2012年1月1日起至2016年12月31日的药物5年间，中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的际法“机遇期”，实现向全球通用名药企业的规和转型。

掌握仿制药物的申报国际法规和申报战略

从2012年1月1日起至2016年12月31日的5年间，

课程的掌握战略知识和绩效目标
•  了解最新欧盟和美国法规对于化学仿制药申报的影响
•  明确在欧洲和美国提交化学仿制药申报的标准
•  为“首仿”建立合理的开发和申报计划
•  理解全球仿制药在专利和商标方面的发展趋势
•  最大化仿制药市场份额潜力
•  在合规前提下制定明智的法规申报策略
•  探讨确保市场独占性的开发及申报策略

培训对象
课程专为以下人群设计：
 •  法规事务经理/专员/助理
•  合规经理
•  产品注册人员
•  法规事务方面的产品经理
•  档案经理
•  提交文件过程中的主要负责人

报名注册请联系：
请立即致电热线 +86 21 5185 3595 或者电邮 training@bmapglobal.com

相关文章