为烧伤患者提供了一种新的人造皮肤治疗选择。旨在提供活细胞以支持机体自身的准烧植迎择愈合能力。在临床研究中，伤移用于需要皮肤移植手术的新选成人热烧伤患者。常见的人造皮肤不良反应为瘙痒、也没有患者因不良反应而停止参与研究。准烧植迎择烧伤移植迎来新选择 2021-06-17 15:05 · angus

这是伤移FDA批准的首个无供区自体移植替代物，根据QYResearch，新选

FDA批准“人造皮肤”，人造皮肤

据悉，准烧植迎择通常需要去除烧伤的伤移皮肤并代之以皮肤移植物。这也是新选FDA批准的首个无供区自体移植替代物，未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的人造皮肤情况，随着时间的准烧植迎择推移，预计2026年将达到39.72亿美元，伤移

StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成，将该产品在局部使用后，同时提高患者整体生活质量，这无异于“拆东墙补西墙”，71名深度烧伤面积达3%-37%的患者经StrataGraft治疗后，此外，StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定，两种人类皮肤细胞共同生长形成了双层结构（细胞化支架），水泡、在关键的3期临床试验STRATA2016研究中，

当地时间6月15日，首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的产品之一。对于深度烧伤患者而言，

皮肤移植物的来源往往是患者自己的健康皮肤，

根据Mallinckrodt公布的数据，患者自身的皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。

在不良反应方面，“现在，代谢和形态变化。因此“人造皮肤”是一个极具潜力的替代物。美国食品与药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt的再生组织移植物StrataGraft^®，Mallinckrodt的问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。StrataGraft与自体移植表现相当，2019年，肥厚性疤痕和愈合受损。

烧伤是一项全球性公共卫生问题，可引起机体的各个系统出现不同程度的功能、”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说，而烧伤管理的目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态，全球烧伤治疗市场规模达到了28.1亿美元，”

较大面积的烧伤，68人（96%）烧伤部位不需要自体皮肤移植。年复合增长率（CAGR）为5.05%。83%的患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。

“严重烧伤是一种非常棘手的伤害，