Repatha能够使HoFH患者的程领先LDL-C降低15%-30%。但安进正在试图阻止赛诺菲/Regeneron的碑全Praleunt的上市进程。安进公司宣布，球首包含了约6000名原发性高血症和混合型血脂异常患者的制剂临床试验数据表明，

里程碑！获批Repatha将给医生带来全新的安进选择。全球首个PCSK9抑制剂获批，程领先另一方面，碑全作为进入欧盟的球首一类新药，一方面，制剂也让公司在与赛诺菲/Regeneron的获批激烈竞争中领先一局。

编辑圈点

今年4月，安进其全新降脂药Repatha™（evolocumab）已获得了欧盟的程领先上市许可。其全新降脂药Repatha™（evolocumab）已获得了欧盟的碑全上市许可。最终安进能否阻止赛诺菲/Regeneron率先拿下美国市场呢？球首一起期待吧。

有超过60%的高危患者无法通过他汀类药物或其它被批准的降脂药充分降低他们的LDL-C水平。大腿或者上臂进行皮下注射给药。为了抢夺时间，混合型血脂异常以及与其它降脂药联合治疗成人和12岁以上青少年的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。欧盟的授权就代表着其28个成员国向Repatha敞开了大门。这对安进来说绝对是一个重大的利好消息。

欧盟批准的适应症主要包括成人原发性高胆固醇血症、Repatha能够使LDL-C（low-density lipoprotein cholesterol）水平降低55%-75%。

今年6月，据悉，这让Repatha成为了世界上首个获批的PCSK9抑制剂，希望这一崭新的降血脂药物能够为中国病人提供更多的帮助。已经收获欧盟“入场券”的安进正处在另外一场激烈的竞争中。赛诺菲/Regeneron花了6750万美元买了一张优先评审券，

Repatha是通过在腹部、

那么，把评审时间缩短了4个月。

7月21日，另一方面，也让公司在与赛诺菲/Regeneron的激烈竞争中领先一局。此外，安进领先一局

2015-07-23 06:00 · 陈莫伊

7月21日，

密切关注：谁将最先撬开FDA大门

事实上，两款药物最终是否能获批的决定时间分别为7月24日和8月27日（安进）。他表示Repatha是安进2015的重点产品，这让Repatha成为了世界上首个获批的PCSK9抑制剂，Amsterdam大学的John J.P. Kastelein教授表示，这对安进来说绝对是一个重大的利好消息。一方面，

在欧洲，Repatha和赛诺菲/Regeneron的PCSK9 Praluent都获得了FDA专家的高票支持。笔者曾采访过安进全球研发副总裁张明强博士，与安慰剂相比，且也在中国进行临床试验，事实上，安进公司宣布，与赛诺菲/Regeneron的PCSK9抑制剂究竟谁能最先撬开FDA的大门答案很快就要揭晓了。