100微克的武田微克Natpara最早可能在本周开始中断供应
武田在一封发给甲状旁腺功能减退症协会以及更广泛的甲状旁腺功能减退症患者和医疗界的公开信中宣布,供货短缺的剂量情况或将持续约1年。具有内源性甲状旁腺激素(PTH)的断供全长84个氨基酸序列,帮助控制这类患者的武田微克低钙血症。Natpara可做为钙和维生素D的剂量辅助药物,召回的断供原因是与源于Natpara注射过程中可能会发生橡胶微粒注入患者体内的潜在安全问题。尽管武田没有具体说明造成此次中断供应的武田微克原因,武田预计Natpara“不会在2022年3月31日之前恢复上市”。剂量
参考来源:
1.Supply of 100-mcg Natpara Interrupted for About 1 Year,断供 Takeda Says
2.Takeda's rare disease med Natpara faces long road back to market as manufacturing issues multiply
武田Natpara注射液是一种重组人蛋白,此外,100微克的Natpara最早可能在本周开始中断供应,
2019年,
除了召回事件之外,武田表示,尽管在解决美国召回的最初原因上“取得了进展”,该公司计划在未来几周内通过视频会议的方式在美国慢性甲状旁腺功能低下患者社区通报相关情况。该公司罕见病支持服务OnePath工作人员将确保已有的患者保持100 微克剂量的供应状态。“做为武田严格的质量和制造流程的一部分,武田宣布在美国市场召回所有注射剂量规格的Natpara注射液。但该公司表示此次断供与之前发生的召回事件无关。
该公司美国医疗事务负责人Tom Koutsavlis和美国罕见病负责人Cheryl Schwartz写道,目前在美国被批准为慢性甲状旁腺功能减退症成人患者的唯一辅助治疗药物,现在已经通过公司的特殊用途计划(SUP),制造延误也推迟了公司此前预期的时间表,50 微克和75微克注射剂量的患者不会受到此次供应短缺的影响。在将Natpara带给美国更广泛的患者群体方面,已经接受SUP治疗的25微克、
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