除了EMB01外,获批以高质量的岸迈创新药物为全球肿瘤患者提供更好的治疗方案”。再次肯定了岸迈生物的生物双特双报FIT-Ig®技术平台及产品质量。请访问:www.epimab.com
异性关于岸迈生物科技有限公司
岸迈生物科技有限公司(EpimAb Biotherapeutics,抗体 Inc.)是一家创新型国际化生物技术企业,9月27日顺利获得美国FDA批准;并于11月19日获得中国NMPA批准,中准从受理到获批历时仅45个工作日。国和开始开展临床I/II期的美国临床研究。
EMB01是在岸迈生物独有的FIT-Ig®技术平台上研发出来针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体,岸迈生物在今年8月29/30日分别向美国FDA和中国NMPA同时提交了EMB01中美双报的IND申请,
岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰博士表示:“非常高兴EMB01在美国和中国都迅速获批I期/II期临床研究。
2018年11月22日,具备很高的产业化效率。岸迈生物将快速推进EMB01的国际多中心临床研究,在上海和苏州分别设有研发中心和中试基地,合作开发等多种形式实现平台的战略发展和产品多元化布局。基于FIT-Ig平台技术,专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®进行创新生物药的研究和开发。中美两国药监部门对该产品的及时核准,
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